制药工程技术概论(第三版)
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2.5 化学药物及其制造技术的发展趋势

随着化学、生物学、信息学、自动化技术等学科的发展,药品的种类得到了不断的丰富,尤其是近年来生物制药的发展令人瞩目,也为人类的健康做出了越来越大的贡献。但化学药物在药品中仍将占有重要的地位,各种新技术和新方法的应用也必将开发出更多符合临床需要的新药。

同时,随着生产技术的进步与人民生活水平的提高,对药品质量的要求也越来越高,环境保护对生产过程的要求越来越严格。目前化学制药领域的发展趋势大致包括以下几个方面。

在生产技术方面,绿色化学的理念正不断推动着生产技术的革新,生物酶催化合成在某些特定的反应和药物的合成中正展现其巨大的优势和价值。此外,近年来不对称合成技术也取得了很大的进步并有很多在药品生产中成功应用的实例。

在生产设备及控制技术方面,多功能车间由于其具有灵活性、通用性、集成化的优点在制药行业中得到了大力的推广,在小批量药品的生产、产品的中试放大等方面展现出了优势。同时,各种化学制药的反应及分离设备的制造也更加专业化、定型化、系列化和大型化。人工智能技术的蓬勃发展推动了制药设备和生产过程的自动化,这无论从保证产品质量、提高生产效率、节省人工成本来看,还是从降低污染排放等角度来看,都是未来制药设备发展的必然方向。例如,在线监测技术是指在被测设备处于运行的状态下,按照设定的指令和程序,自动对生产设备和化学反应过程进行连续的或定时的动态监测,使整个系统处于受控的状态。该技术在增强员工劳动保护、降低安全事故发生率、提高劳动生产率和控制产品质量等方面具有十分重要的现实意义。