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第二章 中药注射剂生产过程的成分转移
由于中药注射剂临床使用时直接注射至人体内，为了保证制剂的安全，其生产过程应将有效成分尽量提取纯化，同时将对人体有害的大量杂质有效地去除。从工艺角度来看，成分的精制纯化及针对性地去除杂质，是中药注射剂生产过程的两大根本任务，也就是说，中药注射剂有效成分的转移（包含有效成分的保留和有害成分的去除）存在于中药注射剂生产的各个环节，并直接影响到中药注射剂的质量和疗效。
直接影响成分转移的因素是成分理化性质，如溶解性、挥发性或升华性、酸碱性及大分子物质特征。但是成分理化性质是由分子结构决定的，其根本是分子的作用力特征：溶解性是分子作用力平衡竞争的结果；酸碱化合物可电离成离子，离子与其游离时的作用力完全不同，存在离子作用力的影响；而挥发性或升华性的分子，因易于集聚分子碰撞能量，一旦能量增大到突破分子作用力限制时就发生相变；大分子特征本身是由大分子的作用力特点决定的，其分子间巨大的色散力使大分子间的分子聚集趋向增强，醇溶性降低。
中药溶液复杂体系中，分子会存在不同状态，如中性分子缔合态、离子间复合态、酸碱化合物电离成离子态以及分子的自由状态——游离态。分子的存在状态不同会影响分子间作用力的大小，进而影响成分的理化性质；同时也会影响成分的精制分离，如吸附分离、萃取分离、提取分离以及成分的结晶分离。