中药新药临床试验风险控制与质量管理

本书是中国第一本聚焦于罕见病诊疗和多学科会诊的病例集，依托北京协和医院罕见病团队和疑难病会诊中心的资源，汇集北京协和医院各个科室的智慧，突出病种齐全，病例资料完整，特别细化专家对多学科会诊的价值和思路的分析。

本书主要内容包括：1.临床营养支持的基本概念（临床营养概论、营养筛查与评定的方法和工具、临床营养制剂分类、临床营养给药途径及选择）；2.临床营养实施的基本技能（临床营养药品与其他药品相互作用，营养药品配伍禁忌，营养用药差错预防，营养支持药学监护，危重症患者、老年患者、围手术期患者、肿瘤患者、神经系统疾病患者、消化道疾病患者、肝肾疾病患者营养审方要点，以及疾病案例）；3.临床营养相关知识拓展（合理营

案例“故事“的描述要注重故事的相对完整性，对案例的点评清楚明了，直接点出有深度的心得与体会。每个案例的字数在1000~2000字之间，让读者在轻松读“故事“时掌握检验与临床沟通的要点。突出检验人员在日常检验工作中遇到问题（标本不符合要求、危急值、检验结果明显有问题）时如何与临床进行沟通；对护理案例，突出标本采集、运送和保存方面碰到过的案例；对管理案例（如医务处、感控部门），突出在检验与临床沟通的协

本书包括医疗和护理两部分内容。医疗部分从告知患者什么是骨髓、什么是造血干细胞开始，一直讲述到进行造血干细胞移植后生理躯体会如何改变。涉及了如何配型、需要什么准备工作、造血干细胞如何采集和输注、如何预防输注后的并发症及造血干细胞植入成功后的门诊随诊方法。所有涉及医疗的问题在书中均可找到答案。常说“三分治病、七分护理”，可见护理工作对疾病的康复占有很重比例。本书护理部分从介绍什么是层流室病房开始，直至

本书分为总论、康复评定、康复技术、康复中共性问题的处理以及常见疾病的康复五个部分。书中针对常见的神经康复和骨科康复疾病，提供了详细的康复处方，包括中药治疗、针灸治疗、推拿治疗、物理治疗和运动疗法，并附有典型病例及点评。书中特别强调综合临床康复的理念，将中医的整体观、生物力学整体观和神经发育学贯穿于康复过程，指导中西医康复技术的应用。此外，书中还配有图文并茂的说明和实际操作视频演示，具有很强的实用性

本书系统阐述了工伤康复的思想演进历程、基本内涵、服务内容等；分析了我国工伤康复体系的现状与问题，继而在借鉴和吸收国内外先进工伤康复理念及技术的基础上，探索新时代背景下如何构建既具中国特色又兼具国际视野的工伤康复体系；分别从工伤康复管理方式、工伤康复服务内容、工伤职业病健康管理模式，以及工伤康复信息化建设等方面深入研究各地工伤康复实践并总结先进经验，提出了完善工伤康复体系实践创新的对策建议。

本书共分5章。第1章为管理要求，共分15节，按照认可准则4.1~4.15的顺序编写；第2章为技术要求，共分10节，按照认可准则5.1~5.10的顺序编写；第3章为各专业领域的应用说明，共10节，按照CNASCL02：2012A001~A010医学实验室认可准则在各专业领域的应用说明顺序编写；3章的编写格式类同，根据标准要求不同，内容基本涵盖标准解读、查阅文件、访谈调查、追踪核实、现场观察、现场

本套教材在“国家卫生和计划生育委员会全科医生培训‘十三五’规划教材”第2版的基础上进行修订，是由政府引领、协会支持、全科领域专家把关的一套教材。本套教材共10分册，由国内全科领域一线专家编写，以培养独立、全面的全科医生为目标。教材紧密围绕全科医生培训标准，在内容和模式上与其他层次的教材有所区分，突出实践性、针对性、适用性；注重教材编写的“三基、五性、三特定”原则，注重整套教材的整体优化与互补，既满

本书基于编写者多年的临床研究课题/项目申报辅导与评审经验以及面向研究生的教学积累上，注重实际应用，从医务人员在临床研究设计的两大瓶颈问题（设计类型选取及规范方案设计撰写）入手，引导其应用PICOS原则，构建临床问题，搭建常用临床研究方案设计框架，细化标书中研究方案要素，辅以案例点明标书撰写中有关研究方案撰写要点与技巧，以期成为我国临床医生申报各类临床课题/项目的常备参考工具书。“本书具有如下主要特